อภ.ระงับผลิตยา6วัน รีเซ็ตระบบแก้ยาผิดซอง

องค์การเภสัชกรรม สั่งระงับผลิตยา 6 วัน ตั้งแต่ 25-30 กย.  เพื่อรีเซ็ตระบบแก้ปัญหาบรรจุยาผิดซอง คาดสูญ 100 ล้านบาท พร้อมเพิ่ม4มาตรการเข้ม

นพ.สุวัช เซียศิริวัฒนา ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม แถลงความคืบหน้าจากกรณีที่มีปัญหา การบรรจุยา Isosorbide Dinitrate 10 มิลลิกรัม ซึ่งใช้รักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ ลงในซองยา Amlodopine 5 มิลลิกรัม สำหรับรักษาโรคความดันโลหิต ว่าล่าสุดได้มีการเรียกคืนยามาทั้งหมดแล้ว พบว่ามียาผู้ป่วยโรคหัวใจปะปนอยู่ 2,565 เม็ดจากการผลิตทั้งหมด 660,000 เม็ด โดยภายหลังจากมีการรายงานผลต่อคณะกรรมการองค์การเภสัชกรรม ได้มีมติปิดระบบการผลิตยาทั้งหมด 240 รายการ เพื่อเป็นการปรับปรุงและ ทบทวนกระบวนการผลิตยา ตั้งแต่วันที่ 25-30 กันยายนนี้ รวม 6 วัน และเปิดการผลิตอีกครั้งในวันที่ 1 ตุลาคมนี้ ทั้งนี้ ยอมรับว่า ในการหยุดการผลิตจะทำให้องค์การเภสัชกรรมเสียหายมูลค่ากว่า 100 ล้านบาท พร้อมยืนยันว่าจะไม่มีผลกระทบต่อประชาชน ซึ่งมียาเพียงพอต่อความต้องการของโรงพยาบาล

นอกจากนี้ ภญ.พิศมร กลิ่นสุวรรณ รองผู้อำนวยการเภสัชกรรม เปิดเผยว่า ทางองค์การเภสัชกรรมได้มีการวางมาตรการไว้ ทั้งหมด 4 มาตรการ ประกอบด้วย สำรวจหาจุดบกพร่องอาคารสถานที่ที่ผลิตยาทุกชนิด เพื่อประเมินความเสี่ยงที่อาจจะเกิดขึ้นได้ จัดขั้นตอนการทำงานให้เป็นระบบ รวมถึงมีการแยกพื้นที่กระบวนการผลิตให้ชัดเจน  ปรับปรุงวิธีการปฏบัติและเอกสารให้ชัดเจนเพื่อให้พนักงานปฏิบัติอย่างถูกต้อง ซึ่งจะมีการตรวจสอบทุกขั้นตอน รวมถึงจัดหาอุปกรณ์สนับสนุนการทำงานที่ให้เกิดความมั่นใจ อาทิ ถังบรรจุยาที่มีฝาปิดล็อค ถังขยะที่ไม่สามารถนำเม็ดยาทิ้งกลับออกมาได้ ติดตั้งกล้องวงจรปิดในส่วนไลน์การผลิต  จะมีการจัดอบรมบุคคลากรกลุ่มเป้าหมายทั้งหมด 1,200 คน ให้มีความรูในกรับาวนการผลิต ส่วนบุคคลากรที่อยู่ในแผนกยาเม็ด 3 ที่เกิดปัญหา จำนวน 13 คน ได้ตั้งคณะกรรมการสอบสวน และย้ายไปปฏิบัติงานในแผนกอื่นแล้ว จะลดการผลิตยาเม็ดในแผนกผลิตยาเม็ด 3 จากเดิมผลิต 14 ราย ลดเหลือเพียง 1 รายการ คือยา Amlodipine หรือยาความดันโลหิต เนื่องจากมีปริมาณการผลิตสูงที่สุด

ทั้งนี้ องค์การเภสัชกรรม ยืนยันว่าได้ปฏิบัติตามาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัด ซึ่งการหยุดการผลิตในครั้งนี้เพื่อเป็นการปรับปรุงระบบมาตรฐานทั้งหมดและสร้างความเชื่อต่อผลิตภัณฑ์ขององค์การเภสัชกรรม